“医药健康合规与监管网”—— 服务医药健康 聚焦合规监管
我们是谁？
北京市中伦文德律师事务所是一家扎根于中国并面向国际化发展的大型综合性律师事务所。中伦文德总部位于北京，并在成都、上海、天津、重庆、沈阳、大连、济南、青岛、太原、郑州、西安、武汉、昆明、南昌、长沙、合肥、杭州、南京、常州、石家庄、广州和深圳等内地城市设有23个分所，经批准和香港胡百全律师事务所联营并在深圳前海设立合营所，在成都合署办公。
中伦文德医药健康专业委员会是一支由王志坚律师领衔的复合型律师团队，团队成员多数同时具备法学+医学、药学、食品工程、生物学、物理学、信息科学、管理学等学科的双重教育或工作背景。长期为药品监管相关部门及行业协会、药品和医疗器械、健康服务企业机构提供常年法律/合规顾问服务、专项非诉讼法律服务和争议解决法律服务。
中伦文德在2013—2022年连续十年登榜钱伯斯医药健康领先律所，2015—2022年连续八年登榜Legalband生命科学领先律所，同时于2019年获《商法》反腐败及合规卓越律所大奖。
我们的服务特长：专业团队持续深耕、行业细分领域全覆盖、业务类型全方位、法律服务植入业务流程并以商业目的为导向、跨法律领域和地域协作。
我们是医药健康法律/合规律师团队；
我们是提供产品化法律/合规服务的律师团队；
我们是提供植入客户业务流程和场景法律/合规服务的律师团队。
为谁服务？
为药品、医疗器械研发、生产和经营企业，为行业监管部门和机构提供服务，后续逐步推出为食品和非医疗健康服务企业/机构提供的服务；
为上述企业或机构的法务/合规部门提供服务，也为其研发、生产和经营以及业务部门关注法律/合规的管理层及实务人员提供服务。
服务内容？
我们为所有医药健康行业朋友提供：
（每周）法律动态：一周内新出台的与药品和医疗器械行业相关法律、行政法规、部门规章、重要规范性文件和标准，征求意见稿和行业法律动态。这些法规和规范性文件来自于全国人大、国务院、最高检、最高法和26个部委。
我们选择相关法律、行政法规、部门规章、重要规范性文件和标准的标准（案例和热点评论相同）是：A类，直接规范药品/医疗器械，如《药品管理法》；B类（分为B1和B2两类），B1为部分规范药品/医疗器械，如《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》（2021年版)；B2为不直接规范药品/医疗器械但与药品/医疗器械企业主营业务密切相关，如《反垄断法》。
热点评论：解析相关重要法律法规及其对行业的影响，解析重大行业法律事件。
案例解析：对相关行政处罚案例，民事、行政和刑事三大诉讼案例进行解析，突出裁判要旨和律师视角分析。
执法风向标：相关执法行动，一个完整的执法风向标包括执法背景、专项行动时间段、执法主体、查处事项、违法后果和企业应对六个部分。
我们为医药健康企业、监管部门和机构会员客户提供：
法规库：按不同分类体系归类的法律法规，客户从不同维度查询得到最少但足够的法规集。
案例库：1. 案例解析汇集，在数量足够多时进行分类；2. 类案研究。
视频课程：平均时长30分钟的法律/合规视频讲座。
我们为医药健康企业、监管部门和机构VIP会员客户提供：
月度精准法规推送：以我们对医药健康法律法规的精准把握和对自己VIP客户的熟悉，按月向客户推送与其直接相关的法律法规，更精准有用。
年度法律报告：每一自然年度的《药品/医疗器械法律报告》。
CSO专区：服务商合规是生产企业营销合规的关键环节。我们给营销模式为代理制的VIP 生产企业提供CSO专区服务，供其登记的营销服务商使用。CSO专区包括五大板块的合规知识，按季度更新。
CLO沙龙：具备条件时推出线下CLO沙龙，作为VIP客户的交流和学习平台。
以上作为基础服务，免费向网站会员开放，如果您有更高层次的需求，欢迎联系我们。我们面向医药健康行业企业、监管部门和机构提供以下服务：
行业咨询服务
合规培训与考试服务
专项法律/合规服务产品
注册流程：
1. 微信添加网站联系人13882139807
2. 提供姓名、企业名称、部门、职务、手机号、办公室座机号、微信号等信息
3. 等待网站后台审核通过
4. 通过后可凭会员号登录会员专区
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公众号：医药健康合规与监管网
医药健康合规与监管网首席律师王志坚
并购交易师、数据合规官，北京市中伦文德律师事务所一级合伙人、医药健康专委会主任、成都所主任。具有多年医药企业工作经验、二十余年医药健康法律服务经验，长期为医药行业监管部门、企事业单位提供法律和合规服务。2013-2022连续十年国际律师评价机构“钱伯斯”医药健康领先律师、2015-2022连续八年国际律师评价机构LEGALBAND医疗与生命科学领先律师、LEGALBAND2020、2021年度客户首选合规多面手15强、LEGALBAND2022年度中国律师特别推荐榜15强：医疗健康与医药、四川省优秀律师。担任国家市场监督管理总局、中国网络空间安全协会、四川省市场监督管理局和四川省药品监督管理局常年法律顾问。
王志坚律师现为四川省人民代表大会常务委员会立法专家、四川省涉案企业合规第三方监督评估机制专业人员、四川省公安厅食药环侦查总队外聘专家律师、四川省药学会药事专业委员会副主任、成都市保护消费者权益委员会常务理事、成都市律师协会医事法律专业委员会副主任和成都市食品安全专家委员会委员。